Noah Medical presenta positivo primero

Jun 30, 2023

31 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Los datos provienen del primer ensayo en humanos de la plataforma de acceso y visualización broncoscópica. Noah lo presentó en la conferencia de la Asociación Estadounidense de Broncología y Neumología Intervencionista (AABIP 2023) en Chicago.

Según un comunicado de prensa, la presentación marcó la presentación pública de los datos del ensayo clínico realizado en Australia. Los resultados del estudio FRONTIER establecieron la capacidad de Galaxy para navegar con éxito hasta nódulos pulmonares periféricos. Galaxy logró esto garantizando la seguridad durante el procedimiento de broncoscopia y hasta siete días después del procedimiento.

En el estudio, Galaxy se centró en 19 nódulos, y los datos mostraron un 100 % de navegación exitosa y un 100 % de confirmación de la lesión por herramienta. Galaxy produjo un rendimiento diagnóstico de entre el 89,5% y el 94,7%, dijo Noah Medical, aunque requiere un seguimiento del paciente para determinar los datos finales del rendimiento.

Galaxy presenta tecnologías de imágenes avanzadas que brindan actualizaciones de ubicación en tiempo real para lesiones potencialmente cancerosas. Noah Medical diseñó la tecnología para mejorar el rendimiento diagnóstico y de la herramienta en la lesión.

El robot quirúrgico ofrece la tecnología TiLT de Noah con tomosíntesis integrada y fluoroscopia aumentada. Su broncoscopio desechable de un solo uso mejora la eficiencia y el flujo de trabajo al tiempo que reduce el riesgo de contaminación cruzada. El broncoscopio con cámara siempre activa del sistema de tamaño reducido también permite la visualización directa para la navegación hasta la lesión.

Noah Medical recibió la autorización de la FDA para el sistema Galaxy en marzo. Poco después, la compañía recaudó 150 millones de dólares y luego confirmó los primeros procedimientos en Estados Unidos tras el lanzamiento comercial de Galaxy.

"La capacidad de navegar con precisión y seguridad hasta los nódulos pulmonares y realizar biopsias con total confianza es un punto de inflexión para los neumólogos en la lucha contra el cáncer", afirmó el Dr. Tajalli Saghaie, coinvestigador principal del estudio FRONTIER. "La tecnología TiLT+ patentada del Galaxy System superó nuestras expectativas en la prueba, formando la base para la comercialización exitosa de esta tecnología transformadora".

Noah Medical compite en un espacio que también incluye el sistema Ion de Intuitive, que la FDA autorizó en 2019 como una plataforma basada en catéter asistida por robot destinada a permitir una biopsia mínimamente invasiva en lo profundo del pulmón. La ablación podría ser el siguiente paso para el sistema Ion.

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