El precio de las acciones de Outset Medical se hunde cuando la empresa detiene el envío del carrito Tablo

Jul 11, 2023

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El valor de las acciones de Outset Medical sufrió una caída significativa después de que la compañía anunciara en su informe de ganancias del segundo trimestre que estaba deteniendo el envío de su TabloCart con prefiltración para obtener la aprobación 510(k) de la FDA.

Las acciones de la compañía pasaron de un máximo de 20,66 dólares el 1 de agosto a 16,63 dólares el 3 de agosto, cuando la compañía dijo que estaba reteniendo las ventas del carrito médico, un accesorio de su máquina de diálisis Tablo.

Outset Medical recibió una carta de advertencia de la FDA en julio de que el carro requería autorización previa 510(k) para la autorización de comercialización.

"... [Hemos acordado presentar una solicitud 510(k) para TabloCart con prefiltración", dijo la compañía en un comunicado a Healio. “Aunque evaluamos el TabloCart con prefiltración antes de comercializar y distribuir el producto y concluimos que no era necesaria ninguna autorización de comercialización, hemos pausado la distribución del TabloCart con prefiltración en espera de la revisión y autorización de la FDA de la solicitud 510(k) que planeamos presentar. a finales de este mes. No hemos identificado ningún problema de seguridad con TabloCart con prefiltración”.

Para el segundo trimestre de 2023, la compañía registró ingresos netos de 36 millones de dólares, un aumento del 44% en comparación con los 25,1 millones de dólares del segundo trimestre de 2022, y un aumento del 8% en comparación con los 33,5 millones de dólares del primer trimestre de 2023, según un comunicado de prensa de la empresa.

"Nuestro impulso al entrar en 2023 se mantuvo durante el segundo trimestre, liderado por la fuerte demanda de los hospitales debido al valor obtenido al contratar diálisis con Tablo".Leslie Trigg,dijo en el comunicado el presidente y director ejecutivo de Outset.

Los ingresos por productos en el segundo trimestre fueron de 29,3 millones de dólares, lo que representa un aumento del 49,5% en comparación con los 19,6 millones de dólares del segundo trimestre de 2022, según el comunicado. Los ingresos por servicios y otros fueron de 6,7 millones de dólares, lo que representa un aumento del 23,4 % en comparación con los 5,4 millones de dólares del segundo trimestre de 2022.

Outset reiteró su rango de orientación de ingresos para 2023 de $144 millones a $150 millones, y ahora espera estar en el extremo inferior de este rango debido a la pausa en el envío de TabloCart. La compañía reafirmó su previsión de margen bruto para el año en el rango bajo del 20%, finalizando el cuarto trimestre en el rango medio del 20%, según el comunicado. – por Mark E. Neumann