Endocanna Health tiene como objetivo señalar los riesgos de seguridad de los cannabinoides con una prueba de ADN

Jul 05, 2023

NUEVA YORK – Cuando a Len May le diagnosticaron trastorno por déficit de atención e hiperactividad cuando era niño, tomó medicamentos recetados que parecían mejorar su concentración en clase pero también lo dejaban sintiéndose aburrido.

Luego, cuando era adolescente, May probó el cannabis de forma recreativa y "las ventanas de mi cabeza se estrecharon", recordó haber sentido. Podía concentrarse mientras consumía cannabis y sus sentidos también estaban intactos.

Sus propias experiencias lo impulsaron a convertirse en un activista que lucha por legalizar el cannabis y comenzar a explorar las propiedades medicinales de los cannabinoides. En diciembre de 2017, cuando un número creciente de estados de EE. UU. comenzaron a legalizar el cannabis para tratar afecciones como el glaucoma (una de las afecciones más comunes que califican a los pacientes para el cannabis medicinal), May lanzó Endocanna Health, buscando aplicar la genética para informar el uso de cannabinoides.

La compañía comercializa su prueba EndoDNA directamente a los clientes, que, según afirma, puede ayudar a las personas a identificar formulaciones de cannabinoides y proporciones de CBD a THC que probablemente experimenten efectos secundarios cuando se toman solas o con otras drogas.

Endocanna, ubicada en Burbank, California, define las terapias con cannabinoides como productos que estimulan o se dirigen al sistema endocannabinoide, o la red de neurotransmisores y receptores que se unen a los cannabinoides una vez que están en el cuerpo. El sistema endocannabinoide puede afectar varias funciones corporales, incluida la memoria, el estado de ánimo y el sueño.

"Es una gran idea", dijo Bernard Le Foll, científico clínico y director del Laboratorio de Investigación Traslacional de Adicciones del Instituto de Investigación de Salud Mental Familiar Campbell en el Centro para la Adicción y la Salud Mental de Canadá, que ha estudiado los efectos del cannabis. "Sabemos que no todas las personas reaccionan de la misma manera al cannabis... Es muy posible que parte de la variabilidad en la respuesta esté impulsada por factores genéticos".

Si bien Le Foll consideró que Endocanna está buscando un enfoque interesante para los cannabinoides, enfatizó que ha habido relativamente poca investigación que explore y valide profundamente los vínculos entre los factores genéticos de las personas y sus diferentes respuestas a las formulaciones y productos de cannabinoides. Además, en la comunidad médica todavía no existe un consenso generalizado de que los cannabinoides beneficien a los pacientes en diferentes afecciones.

Un metaanálisis de estudios publicados entre 1980 y 2018, en los que pacientes con una variedad de trastornos de salud mental informaron el uso de cannabinoides, encontró "escasa evidencia" que sugiera que los cannabinoides mejoran los síntomas de depresión, ansiedad y trastornos por déficit de atención e hiperactividad, según Tourette. síndrome, trastorno de estrés postraumático o psicosis. Asimismo, la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor citó la falta de evidencia como la razón por la que no pudo respaldar los cannabinoides para tratar el dolor en una declaración de 2021.

"Realmente no creo que, en este momento, tengamos información para desarrollar ese tipo de opciones personalizadas basadas en un perfil genético", dijo Le Foll. "En mi opinión, se necesitaría más validación para poder ayudar realmente a las personas a utilizar ese tipo de herramientas".

Aun así, Heritage Cannabis, un productor canadiense de productos médicos y recreativos, adquirió una participación del 30 por ciento en Endocanna por 3 millones de dólares en 2019. Endocanna se encuentra ahora en medio de una ronda de financiación Serie B, a través de la cual espera recaudar 5 millones de dólares, con La firma de capital privado centrada en el cannabis Merida Capital Holdings como inversor principal de la ronda.

Entrada temprana a un campo emergente

Endocanna Health es uno de los primeros en ingresar al mercado emergente de pruebas de ADN para personalizar cannabinoides, un mercado que está creciendo a medida que más estados de EE. UU. han despenalizado el uso de cannabis medicinal y recreativo.

Ese mercado se convertirá en "un campo abarrotado", sugirió Howard McLeod, experto en medicina de precisión y farmacogenómica y director del Centro de Medicina de Precisión y Genómica Funcional de la Universidad Tecnológica de Utah. Y los primeros participantes suelen cargar con gran parte del escepticismo científico y las preguntas sobre la preparación del producto, añadió McLeod.

La prueba EndoDNA directa al consumidor de Endocanna, de $ 199, implica recolectar una muestra de hisopo de la mejilla de los clientes mediante un kit casero y analizar la muestra dentro de su laboratorio certificado por CLIA y acreditado por el Colegio de Patólogos Estadounidenses para alrededor de 672,000 SNP asociados con el sistema endocannabinoide y los cannabinoides. metabolismo. Alternativamente, los clientes pueden cargar los datos sin procesar de las pruebas realizadas por otras compañías como Ancestry y 23andMe, que luego Endocanna analiza para los mismos SNP por $49,95. Ninguno de los servicios está cubierto por las aseguradoras y los clientes pagan de su bolsillo.

Después de este análisis, Endocanna proporciona a los clientes un informe que identifica los factores genéticos que podrían predisponerlos a sufrir efectos secundarios de formulaciones de cannabinoides específicas. El informe también puede ayudar a los clientes a comprender cómo ciertos cannabinoides podrían afectar los síntomas que buscan abordar e incluye dosis recomendadas basadas en variantes genéticas vinculadas a enzimas que metabolizan los cannabinoides, como CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4. Endocanna cita estudios revisados ​​por pares para respaldar cada asociación genética que informa a los pacientes. Los clientes también reciben un informe de gestión de medicamentos, a través del cual pueden conocer los medicamentos que pueden interactuar negativamente con el THC o el CBD.

La empresa ofrece a los clientes acceso a un panel personalizado en su sitio web, a través del cual pueden ver los productos disponibles comercialmente en su área geográfica con los que coinciden en función de su perfil genético. Las empresas autorizadas pueden agregar productos al mercado de Endocanna proporcionando un certificado de análisis de terceros para los productos, de modo que las cepas y las proporciones de CBD a THC puedan compararse con los resultados de los clientes.

Endocanna no vende productos cannabinoides a través de su sitio web; los clientes deben hacer clic para acceder al sitio web del minorista. Sin embargo, Endocanna tiene patentes pendientes para siete formulaciones de productos de cannabinoides para dosis y proporciones comunes que se ven entre los clientes, y que otorga licencias a otras empresas.

Endocanna compite con algunas otras empresas como Strain Genie y Lobo Genetics, que también afirman poder relacionar a los clientes con productos cannabinoides basándose en análisis de ADN. McLeod dijo que la existencia de estas empresas es un paso hacia la normalización del uso médico de los cannabinoides, aunque se necesita más investigación. Ha visto que los cannabinoides alivian el dolor o las náuseas de los pacientes con cáncer, pero dijo que la mayoría de los médicos aún no han decidido si es apropiado administrar este tipo de terapias a los pacientes.

Gran parte de la investigación que vincula los cannabinoides con efectos adversos o beneficiosos es preliminar y, para fortalecerla, los resultados deberán replicarse en poblaciones más grandes, dijo McLeod. Realizar esa investigación es un desafío en Estados Unidos, señaló, ya que el consumo de cannabis sigue siendo ilegal a nivel federal.

"Los estudios que me encantaría haber visto tendrán que realizarse, en el corto plazo, en Canadá o en partes de Europa debido a esas limitaciones", dijo. Incluso entre los estados de EE. UU. que lo han despenalizado, cada estado tiene su propio enfoque sobre cómo se regula el cannabis medicinal y recreativo, por lo que no hay coherencia en qué tipo de usos o formulaciones de cannabis se permiten.

En los EE. UU., el cannabis está actualmente clasificado como una sustancia de la lista I según la Ley de Sustancias Controladas, lo que significa que no tiene un uso médico aceptado, lo que entra en conflicto con muchas leyes estatales. El marco de clasificación de cinco escalas de la Agencia Antidrogas de EE. UU. abarca desde sustancias de la lista I que tienen un alto potencial de abuso hasta sustancias de la lista V que representan aquellas con el menor potencial de abuso.

En una carta de la que Bloomberg informó por primera vez, un alto funcionario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. escribió esta semana a la DEA recomendándole aliviar las restricciones sobre el cannabis y reclasificarlo como una sustancia de la lista III con un potencial de dependencia de moderado a bajo, lo que puede obtenerse legalmente con determinadas recetas. La ketamina, por ejemplo, es una droga de la lista III. La recomendación del HHS, si la DEA la adopta, no llegaría a legalizar el cannabis a nivel federal.

La aceptación de los productos cannabinoides entre los médicos también se ve afectada por el hecho de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no ha aprobado el cannabis para ningún uso médico. En 2018, la FDA aprobó Epidiolex (cannabidiol), que es el primer y único medicamento recetado derivado del cannabis que obtuvo la autorización de comercialización de la agencia. Epidiolex está indicado para pacientes con ciertos trastornos raros que causan convulsiones, incluidos los síndromes de Lennox-Gastaut y Dravet.

Los clientes de Endocanna son principalmente personas que padecen dolor, ansiedad y problemas de sueño, entre otros síntomas, así como algunos proveedores de atención médica que tratan a estos pacientes, una base de clientes que May espera aprovechar más a medida que la empresa crece. Ve oportunidades para ampliar la base de clientes de la empresa entre los especialistas en el tratamiento del dolor y los cirujanos ortopédicos que buscan estrategias alternativas para tratar a los pacientes, especialmente a los individuos genéticamente predispuestos a la dependencia de opioides. Los médicos que solicitan pruebas de Endocanna para sus pacientes pueden acceder a los resultados a través de un portal médico.

Endocanna no cree que su prueba EndoDNA proporcione a los pacientes ninguna información que requiera la aprobación o autorización de la FDA. Además, May enfatizó que la empresa no identifica los productos que funcionarán mejor para los clientes; más bien, su objetivo es ayudar a los usuarios a evitar productos que conllevan un riesgo de posibles reacciones adversas.

Construyendo evidencia

Michelle Weiner, directora de manejo integral del dolor en Spine and Wellness Centers of America en Florida, ordenó la prueba EndoDNA para algunos de sus pacientes y descubrió que los resultados de la prueba ayudaron a quienes probaron varios métodos de manejo del dolor, incluido el cannabis, pero no lo hicieron. beneficiado como se esperaba.

"El objetivo realmente es la medicina de precisión", afirmó Weiner, que también es asesor científico de Endocanna. Saber cómo es probable que los pacientes metabolicen los cannabinoides puede ayudarla a descubrir cómo utilizar la dosis más pequeña posible de cannabis para controlar el dolor, sin aumentar innecesariamente la dosis si no responden.

Weiner, que originalmente quería aprender sobre el cannabis y su potencial para disminuir el uso de opioides en el manejo del dolor, dijo que ve los informes de Endocanna como una extensión de otras pruebas farmacogenéticas que ya solicita para los pacientes. "Cuanto más conocimiento tengamos, mejor podremos dirigir [la atención] al paciente", afirmó.

En un estudio publicado en JAMA Network Open a principios de este año, los investigadores informaron que la mayoría de los pacientes que vivían en estados que permitían el cannabis medicinal y lo habían usado para controlar el dolor, dijeron que estaban sustituyendo el cannabis por otros medicamentos, incluidos los opioides. Los autores del estudio advirtieron que la alta prevalencia de pacientes que cambian las drogas tradicionales por cannabis "a pesar de las lagunas de conocimiento" pone de relieve la necesidad de investigaciones adicionales "para aclarar la efectividad y las posibles consecuencias adversas del cannabis para el dolor crónico".

Mark Bicket, profesor asistente de anestesiología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan y primer autor del artículo, dijo que ve pacientes cada vez más interesados ​​en hablar sobre el cannabis. En la clínica del dolor del sistema hospitalario, donde Bicket atiende a pacientes una vez a la semana, ha notado un aumento en los pacientes que informan haber tomado un producto de cannabis para el dolor crónico o que sienten curiosidad por hacerlo. Algunos pacientes se han beneficiado, mientras que otros han reportado efectos secundarios, y Bicket reconoció que es difícil saber cómo podría responder un paciente.

"Es un poco desafiante en términos de intentar ayudar a guiar a los pacientes con nuestro estado actual de evidencia", dijo Bicket, que no ha utilizado la prueba de ADN de Endocanna. Señaló que el campo médico se encuentra en las "etapas iniciales" de comprensión de cómo el cannabis podría encajar en el manejo del dolor. "Algunas de las pruebas de alta calidad que puedo compartir con los pacientes son bastante limitadas, debido a lo variada que puede ser la experiencia de una persona en lo que respecta al consumo de cannabis".

Esto no se debe sólo a las variaciones genéticas, sino también a cómo varían las concentraciones y formulaciones entre los productos. Dijo que le interesaría ver datos de resultados sobre cómo les fue a los pacientes que siguieron las recomendaciones de las pruebas de Endocanna.

Según May, Endocanna está encuestando a los clientes sobre sus experiencias al usar productos de cannabis basándose en su prueba utilizando herramientas de detección clínica, como PEG-3 para medir el dolor y GAD-7 para medir la ansiedad. La empresa recibe una evaluación de referencia sobre dichas mediciones de los clientes, y Endocanna realiza un seguimiento mensual con ellos por correo electrónico y mensajes de texto para realizar un seguimiento de los cambios en esas puntuaciones a lo largo del tiempo.

May destacó que fue coautor de un artículo publicado en Cannabis and Cannabinoid Research el año pasado, en el que los investigadores analizaron posibles mutaciones genéticas asociadas con el síndrome de hiperemesis cannabinoide, una rara condición en la que los consumidores frecuentes de cannabis sufren vómitos y náuseas. La compañía también participa en cinco ensayos clínicos, en los que investigadores de EE. UU., Canadá y otros países están utilizando la prueba EndoDNA para comprender mejor las respuestas de las personas a los cannabinoides.

En un estudio, por ejemplo, los investigadores evaluarán el efecto del CBD en pacientes con ansiedad y evaluarán los factores genéticos que podrían estar relacionados con la mejora de los síntomas. En otro estudio, los investigadores estudiarán posibles mutaciones genéticas que sustentan la variación en cómo los pacientes con cáncer de páncreas responden a los cannabinoides para tratar el dolor.

Los datos de estos estudios, una vez publicados, pueden hacer que los médicos tengan más confianza en la prueba de Endocanna y mejorar su comprensión de los beneficios y riesgos de los productos medicinales de cannabis. "Estoy entusiasmado con el principio", dijo McLeod. "Como ocurre con toda la genética, a medida que el campo madure, la ciencia mejorará cada vez más".